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申请FDA注册详细步骤

申请FDA注册详细步骤

FDA是美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉.

FDA机构简介:

FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。

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FDA注册怎么办理?

1.申请方签署FDA注册报价合同,填写FDA注册申请表;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3.贝斯通检测发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.贝斯通检测向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8. DMF资料审阅

9. FDA检查

10. FDA签发“批准信”

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