食品FDA注册流程有哪些相关资讯 FDA食品安全现代化法案(FSMA)2011年1月4日颁布,修订了联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)第415条,相关部分要求在美国从事制造,加工,包装或保存食品的设施,各州向FDA提交额外的注册信息,包括保证FDA将被允许在FD&C法案允许的时间和方式检查设施。
经FSMA修订的FD&C法案第415条还要求每隔一年向FDA注册以更新此类注册的食品设施,并授权FDA在某些情况下暂停食品设施的注册,具体而言,如果FDA确定生产,加工,包装,收到的食品,创造,造成或以其他方式对此合理概率负责;
食品FDA注册怎么做?
1.如果您正在考虑开设食品企业,您需要满足许多监管要求。其中一些要求适用于所有食品企业,有些要求限定于特定食品,如低酸罐头食品,海鲜或果汁。
2.除了食品和药物管理局(FDA)的要求外,您的食品业务还将受到其他联邦、州和当地要求的约束,这些将根据您的产品和您运营的设施类型而有所不同。
3.所有制造,加工,包装或保存食品供美国人或动物食用的食品企业必须向FDA注册其公司。且在10月1日至12月31日之间每隔一年完成一次FDA续费。
食品FDA注册流程:
提交产品资料,与食品接触的材质
业务报价,签合同
产品寄样
实验室开案,材质测试
出具FDA注册文件和检测报告
美国FDA注册一般进口要求
1.所有为商业目的而进口的食品和饮料产品都要求进口商向FDA提交预先通知,动物源性产品,如肉类,家禽,蛋类和牛奶,也可能需要来自原产国的健康证书,许可证和其他证明。
2.食品的外国制造商和分销商必须在货物进入美国之前在FDA注册,如果没有证据表明进口商已向FDA提交了预先通知,则CBP将持有食品。
3.输入文件和PN确认号必须提交给CBP,带有条形码的PN确认号码应包含在航空货运单,提单或其他装运单据中,FDA可能会在到达美国港口时收集食品样品,或者FDA可能会告知CBP释放该货物,如果发现样品违反FDA规定,进口商将收到FDA的通知。
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