激光FDA注册所需资料

激光FDA注册所需资料

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的更高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

激光FDA注册所需资料？

1.申请表格

2.英文说明书

3.符合规定的英文电子标签

4.规格书

5.激光通路图

6.电路图

7.激光测试报告

激光FDA注册流程:

1、提供产品相关资料，填写申请表

2、提交相关资料到美国代理人，FDA对资料进行审核

3、审核成功，注册成功，FDA直接将激光FDA注册号发给注册的邮箱